Lek na ciśnienie wycofany z aptek. Decyzja GIF zapadła po alercie w europejskim systemie

Rapid Alert to system działający na terenie Unii Europejskiej i kilku innych krajów, w którym publikowane są informacje o potencjalnym niebezpieczeństwie pochodzących z żywności. Główny Instytut Farmaceutyczny w ubiegły piątek biorąc pod uwagę zapisy ostrzeżenia systemu zdecydował się wycofać z polskich aptek leki Bespres i Co-Bespres za które odpowiedzialna jest firma Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

W uzasadnieniu decyzji GIF możemy przeczytać też, że do Inspektoratu wpłynęło pismo od podmiotu odpowiedzialnego o dobrowolnym zainicjowania ww. produktów ze sprzedaży. Decyzja ta została podjęta na podstawie badań, które wykazały wyższe niż dopuszczalne zanieczyszczenie N-nitrozodietyloaminą NDEA.

Wycofane serie leku to:

• Bespres 80 mg: 0002629, 0003108, 0003726, 006159

• Bespres 160 mg: 0001499, 0001677, 0001678, 0001687, 0001688, 0001688A, 0003106, 0003107

• Co-Bespres 80 mg + 12,5 mg: 6P511063, 6P601162, 6P601163, 6P606333, 6P607002, 0001584, 0001585, 0002625, 0003214, 0004744, 0006204

• Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg: 6P6607163, 6P607164, 6P607166, 2000000423, 2000000424, 0000424, 0000427, 0001839, 0001841, 0002295, 0002298, 0003661

• Co-Bespres 160 mg + 25 mg: tabletki powlekane 14 i 28 szt – pełna lista wycofanych serii dostępna tutaj.

Główny Inspektor Farmaceutyczny to działający na szczeblu krajowym urząd realizujące jedno z zadań Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej którym jest nadzór nad jakością produktów leczniczych.