We Wrocławiu powstał nowy ośrodek badań klinicznych [ZDJĘCIA]

Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych powstało dwa lata temu dzięki dofinansowaniu z pieniędzy Agencji Badań Medycznych na blisko 9 mln zł. 1 czerwca rozpoczął działalność kluczowy element centrum: Ośrodek Faz Wczesnych. 

- W ostatnich latach podejmujemy intensywne działania, by prowadzić jak najwięcej badań klinicznych, zwłaszcza inicjowanych przez naszych naukowców, których wyniki bezpośrednio przełożą się na praktykę kliniczną i zdrowie pacjentów - mówi rektor UMW, prof. Piotr Ponikowski. 

Działanie UCWBK obejmuje doradztwo naukowe, pomoc prawną i finansową, a także nadzór i koordynację badań. Centrum ma również za zadanie przynieść uczelni wymierne efekty naukowe i  finansowe. Natomiast uruchomienie Ośrodka Faz Wczesnych umożliwi przełożenie odkryć laboratoryjnych na działania kliniczne, mające bezpośredni wpływ na opiekę zdrowotną.

– Bez tzw. badań wczesnych faz (I i II), dalsze etapy w badaniach klinicznych nie byłyby możliwe. Podczas fazy I nowy lek badany jest po raz pierwszy i podawany pacjentom, zazwyczaj zdrowym ochotnikom. Ocenia się bezpieczeństwo badanej substancji: jej wchłanianie, wydalanie, ewentualną toksyczność oraz interakcje z innymi przyjmowanymi substancjami, m. in. pokarmami i lekami - tłumaczy dyrektorka UCWBK, Marta Duda-Sikuła. 

I dodaje, że podczas fazy II badany produkt podaje się po raz pierwszy osobom cierpiącym na konkretną chorobę, będącą przyszłym wskazaniem terapeutycznym. Na tym etapie badań określa się, czy lek działa w określonej grupie chorych oraz czy jest dla nich bezpieczny. Ustala się tu też optymalną dawkę leku, czyli taką, która zapewnia jego największą skuteczność przy jak najmniejszej ilości działań niepożądanych.

Do tej pory badania faz wczesnych były prowadzone głównie w wyspecjalizowanych ośrodkach komercyjnych. Wrocławskie centrum umożliwia przeprowadzenie takich badań na UMW, dzięki ścisłej współpracy środowiska akademickiego i klinicystów.

W skład kadry Centrum wchodzą lekarze, pielęgniarki oraz specjaliści z zakresu farmacji, farmacji klinicznej, biotechnologii, koordynowania badaniami klinicznymi i zarządzania projektami.  

W Uniwersyteckim Centrum Badań Klinicznych prowadzone są obecnie głównie niekomercyjne badania kliniczne, w których UMW pełni rolę sponsora lub jednostki, prowadzącej badania na zlecenie sponsora Academic Research Organisation (ARO). Obecnie realizowanych jest 10 badań niekomercyjnych z zakresu kardiologii, onkologii i hematologii. 5 z nich finansowanych jest ze środków Agencji Badań Medycznych.

Badania realizowane w UCWBK

1. Wpływ dożylnego leczenia karboksymaltozą żelazową na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza - INFERRCT

2. Międzynarodowy i wieloośrodkowy program leczenia chłoniaków limfoblastycznych (LBL) dla dzieci i nastolatków

3. Wpływ nieodwracalnej elektroporacji wapniowej, elektrochemioterapii oraz elektroporacji (IRE-CaCl2, ECT oraz IRE) na jakość życia oraz przeżycie wolne od progresji u chorych na raka trzustki

4. Opracowanie optymalnej strategii wytwarzania i podawania limfocytów CAR-T u dorosłych i dzieci z chłoniakami nieziarniczymi z komórek B i ostrą białaczką limfoblastyczną

5. Zastosowanie specyficznych limfocytów przeciwwirusowych w leczeniu opornych zakażeń po allegenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych

6. Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie działania mirabegronu, nowego agonisty receptora β3–adrenergicznego, na masę i funkcję rozkurczową lewej komory u pacjentów ze strukturalnymi chorobami serca

7. Zastosowanie osocza ozdrowieńców w terapii chorych na Covid-19 wraz z metabolomiczną i laboratoryjną oceną postępu terapii osoczem - EPIC-19

8. Badanie kliniczne I/II fazy autologicznej terapii genowej z użyciem krwiotwórczych komórek macierzystych w ciężkim złożonym niedoborze odporności wywołanym mutacją w obrębie genu RAG1 - RECOMB

9. Profilaktyka Wtórna Chorób Sercowo-Naczyniowych u Osób Starszych - SECURE

10. IntReALL HR 2010, niekomercyjne wieloośrodkowe badanie kliniczne nad leczeniem pierwszego nawrotu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci